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网络日志

发表于 :2008-07-30 10:53

医疗器械分类规则

医疗器械分类规则 (局令第15号) 第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他 ....

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发表于 :2008-07-30 10:52

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第10号　　《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。 ....

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发表于 :2008-07-30 10:51

国家食品药品监督管理局令

　国家食品药品监督管理局令第16号　　《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。二００四年八月九日　 ....

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发表于 :2008-07-30 10:50

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）

《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第5号　　《医疗器械临床试验规定》 ....

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发表于 :2008-07-30 10:49

医疗器械分类目录

序号名称品名举例管理类别 ....

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发表于 :2008-07-30 10:47

医疗器械生产监督管理办法

医疗器械生产监督管理办法第一章　　总　　则　　第一条　为加强医疗器械生产的监督管理，规范生产秩序，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。　　第二条　医疗器械生产监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。　　第三条　国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。　　　　　　　　　　　　　第 ....

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发表于 :2008-07-30 10:46

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）

《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号） 2004年07月20日发布 ....

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发表于 :2008-07-30 10:45

医疗器械生产企业许可证（开办）申请表（示范文本）

医疗器械生产企业许可证（开办）申请表（示范文本）拟办企业名称广东XXXXXXXX有限公司注册地址 ....

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发表于 :2008-07-30 10:32

医疗器械生产企业许可证核准

一、行政许可项目名称：医疗器械生产企业许可证核准二、行政许可内容：审查核发新办的《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）三、设定许可的法律依据： 1、《医疗器械监督管理条例》； 2、《医疗器械生产监督管理办法》四、行政许可数量及方式：无数量限制。五、行政许可条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器 ....

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发表于 :2008-07-30 10:31

医疗器械生产企业许可证核准

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发表于 :2008-07-30 09:47

嗨！亲爱的朋友们，欢迎您光临我的家园空间

我已经在这儿安家了，欢迎你时常过来做客，大家多多交流哦。我会把一些新鲜有趣的东西记录下来一块与你分享。如果有什么疑问或者需要帮忙的请直接来电我公司,我公司是专门负责辅导企业申办医疗器械类的认证,包括医疗器械产品的生产许可证,注册证,医疗器械13485和CE认证辅导等等(广州汇锦公司,电话020-81408400或者13416498762).

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